質量認證是為了保證產品質量，提高產品信譽，保護用戶和消費者的利益，促進國際貿易和經貿合作。認證的目的明確表明企業必須具備申請認證的條件。

《中華人民共和國產品質量認證管理條例》第三章專門討論條件和程序。綜上所述，申請產品質量認證的企業必須具備以下基本條件：

1.中國企業持有工商行政管理部門核發的《企業法人營業執照》；外國企業持有相關部門和機構的注冊證書。

2.具有企業所在行業的資質許可，如安全生產許可證、食品衛生許可證、危險化學品經營許可證等。

3.企業使用的計量器具和專用設備通過當地質量技術部門的有效年檢；

4.產品質量穩定，可正常批量生產。質量穩定是指產品連續抽查一年以上。小批量產品不能代表產品質量的穩定性。只有正式批量生產產品的企業才有資格申請認證。

5.產品符合國家標準、行業標準及其補充技術要求，或者符合國務院標準化行政主管部門認定的標準。這里所說的標準是指與國際接軌的國家標準或行業標準。產品是否符合標準，需要由國家質量技術監督局確認認可的檢驗機構取樣證明。

6.生產企業建立的質量體系符合GB/T19000-ISO9000族質量保證標準的要求。建立適用的質量標準體系(一般選擇ISO9002建立質量體系)并使其有效運行。

ISO9001的優勢

該系列標準目前已被90多個國家同等或等效采用，是世界上最通用的國際標準，在全世界產生了廣泛而深遠的影響。

顧客、企業和相關單位在采購時需要了解供方(企業)產品的質量，以便確定合格的供方。但是，隨著產品結構和性能的日益復雜，技術含量的不斷增加，采購方基于供應商產品的檢驗以及后續的抽樣監督檢驗，會消耗大量的人力物力，無形中增加了運營成本。

因此，第三方機構根據公認的標準，獨立、公正、科學地審核供應商(企業)的質量管理體系認證，并能對其提供的產品是否能滿足標準要求作出結論，即質量管理體系認證。供應商(企業)取得了相關資質認證，采購方只需查看相關資質即可確定產品質量符合行業標準，節省了大量的人力、物力和時間成本。

ISO9001認證流程

(1)企業自愿申請，認證機構審查后決定是否受理；

(2)受理后進入質量管理體系認證初次評定階段；

1.總體規劃和編制體系認證工作計劃。

2.掌握信息，選擇認證機構。

3.與選定的認證機構談判并簽署認證合同或協議。

4.質量保證手冊已提交審查

5.為現場檢查做準備。

6.接受現場檢查并及時反饋信息。

7.組織不符合項的整改。

8.通過體系認證獲得認證證書。

9.防止松懈思想倒退，持續改進質量管理體系。

10.進行整改，迎接后續檢查。

近幾年，貫徹ISO9001標準，開展質量管理體系認證，成為促進質量振興的重要措施之一，也是規范市場行為的重要內容，更是企業穩速發展的必要條件。